根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械经营监督管理办法》规定，我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》的要求，对云南云涛科技有限公司、云南六鹏医疗器械有限公司实施现场审查验收，验收结果评定为合格，现予以公示。公示时间：2020年1月13日至2020年 1月17日。
企业名称 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营方式 | 经营范围 | 经营地址 | 现场审查时间 | 现场审查员 | 备注 |
云南云涛科技有限公司 | 黄涛 | 批零兼营 | 2002年分类目录：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材 | 玉溪市高新区东风南路83号3幢1层 | 2020年1月9日 | 孟庆云倪巧明曾东 | 延续 | |
云南六鹏医疗器械有限公司 | 万长鹏 | 李红佳 | 批发 | 2002年分类目录：6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材 2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10输血、透析和体外循环器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂 | 云南省玉溪市红塔区红塔工业园区创业路1号通力物流园司机楼416、417、418号 | 2020年1月10日 | 倪巧明曾东 | 新办 |
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